Entwicklung nach ISO 13485

Wir bei senetics unterstützen Sie bei der kompletten Entwicklung Ihrer Medizinprodukte in den Bereichen Elektronik-, Software- und Konstruktion bzw. Gehäuseentwicklung bis hin zum vollständigen Medizinprodukt. Wir begleiten Sie hierbei von der ersten Idee bis zur Serienreife. Dabei erarbeiten wir gemeinsam mit Ihnen einen Weg, um aus Ihrer Idee ein Patent, oder aus Ihrer Technologie ein Produkt werden zu lassen. Dabei können wir Sie Dank unseres breiten Dienstleistungsspektrums über die technische Entwicklung hinaus in weiteren Bereichen wie MarktanalyseRisikoanalyse und Fertigung beraten oder diese vollständig übernehmen.

Alle Entwicklungsprozesse werden bei uns gemäß DIN EN ISO 13485 umgesetzt. Dies beinhaltet bei allen Entwicklungstätigkeiten eine begleitende Risikoanalyse und -bewertung gemäß DIN EN ISO 14971. Damit wird von Beginn an die Entstehung eines qualitativ hochwertigen und sicheren Produktes unterstützt.

MDR und IVDR